Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atripla je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata s fiksnim odmerkom. to je indicirano za zdravljenje človeške imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1) okužbe pri odraslih z virologic zatiranje virusa hiv-1 rna ravneh < 50 kopij/ml na njihove trenutne kombinacija antiretrovirusne terapije za več kot tri mesece. bolniki ne smejo imeti izkušene virological neuspeh na predhodno antiretrovirusne terapije in mora biti znano, da niso harboured virus sevi z mutacije, ki prenašajo pomembno odpornost na katero koli od treh komponent iz atripla pred začetkom njihovega prvega protiretrovirusno zdravljenje režim. prikaz koristi atripla je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeni v atripla. ni podatkov, ki so trenutno na voljo iz klinične študije z atripla v zdravljenje-naivna ali v močno pretreated bolnikov. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija atripla in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologi - zmanjšanje intraokularnega tlaka (iop) pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri kateri monoterapija ne zagotavlja zadostnega znižanja iop.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubicinijev klorid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - caelyx pegylated liposomal je navedeno:kot monotherapy za bolnike z metastatskim rakom dojke, kjer je povečana srčna tveganja;za zdravljenje advanced rak na jajčnikih pri ženskah, ki niso uspeli v prvi vrstici platinum, ki temelji kemoterapijo režim;v kombinaciji z bortezomib za zdravljenje postopno več plazmocitom pri bolnikih, ki so prejeli vsaj en pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za presaditev kostnega mozga;za zdravljenje hiv kaposi ' s sarkom (ks) pri bolnikih z nizko cd4 šteje (.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - Širokopasemske neoplazme - antineoplastični in imunomodulatorji - caprelsa je indicirano za zdravljenje agresivno in simptomatsko medullary raka ščitnice (mtc) pri bolnikih z neoperabilnim lokalno napredovalim ali metastatskim bolezni. caprelsa je navedeno pri odraslih, otrocih in mladostnikih, starih 5 let in več. pri bolnikih, pri katerih re-urejena-v-transfection(ret) mutacijo ni znano, ali je negativna, možna nižja koristi je treba upoštevati preden individualne obravnave, odločbe.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - druga sistemska zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - cinqaero je naveden kot dodatna terapija pri odraslih bolnikih s hudo astmo eozinofilno neustrezno nadzorovano kljub velikim odmerkom vdihavanju kortikosteroidi plus drugo zdravilo za vzdrževalno zdravljenje.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradinijev klorid - angina pectoris; heart failure - srČno terapija - simptomatsko zdravljenje kronično stabilno angino pektoris pectorisivabradine je primerna za simptomatsko zdravljenje kronična stabilna angina pektoris v koronarna bolezen odraslih z normalno sinus ritem in utrip srca ≥ 70 bpm. ivabradine je navedeno:v odrasli ne morejo prenašati ali z kontraindikacija za uporabo beta-blockersor v kombinaciji z beta blokatorji pri bolnikih neustrezno nadzorovano z optimalno beta-blocker odmerek. zdravljenje kroničnih srce failureivabradine je navedeno v kronično srčno popuščanje nyha ii do iv razred z sistolični motnje, pri bolnikih, pri sinus ritem in katerih srčni utrip ≥ 75 bpm, v kombinaciji s standardno terapijo, vključno z beta-blocker zdravljenja ali pri beta-blocker zdravljenje je kontraindicirano ali ne prenaša.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarat - melanoma - antineoplastična sredstva - cotellic je označena za uporabo v kombinaciji z vemurafenib za zdravljenje odraslih bolnikov z neoperabilnim ali metastatskega melanoma z mutacije braf v600.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - Želodne neoplazme - antineoplastična sredstva - Želodčni cancercyramza v kombinaciji z paclitaxel je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim rakom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču adenokarcinom z napredovanja bolezni po predhodnem platinum in fluoropyrimidine kemoterapijo. cyramza monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim rakom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču adenokarcinom z napredovanja bolezni po predhodnem platinum ali fluoropyrimidine kemoterapijo, za katero zdravljenje v kombinaciji z paclitaxel ni primerno. debelega črevesa in danke je cancercyramza, v kombinaciji z folfiri (irinotecan, folinic kisline in 5‑fluorouracil), je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rak debelega črevesa in danke (mcrc) z napredovanja bolezni ali po predhodnem terapija s bevacizumab, oxaliplatin in fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer z napredovanja bolezni po platinum, ki temelji kemoterapijo. hepatocellular carcinomacyramza monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim ali unresectable hepatocellular carcinoma, ki so serum alfa fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml, in ki so bili predhodno zdravljeni z sorafenib.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiki za sistemsko zdravljenje, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel winthrop monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel winthrop v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel winthrop v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon-ognjevzdržne metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.